武漢澳康達(dá)生物科技有限公司

中文名稱(chēng)：
中文同義詞：3-[(1R)-1-(2,6-二氯-3-氟基)乙氧基]-5-[1-(4-)-1H-吡唑-4-基]-2-吡啶胺
3-[(R)-1-(2,6-二氯-3-氟基)乙氧基]-5-[1-(-4-基)-1H-吡唑-4-基]吡啶-2-胺
克里唑蒂尼
克里唑替尼
(R)-3-(1-(2,6-二氯-3-氟基)乙氧基)-5-(1-(-4-基)-1H-吡唑-4-基)吡啶-2-胺
克里唑啼尼
3-[1-(2,6-二氯-3-氟-基)-乙氧基]-5-(1--4-基-1H-吡唑-4-基)-吡啶-2-基胺
CRIZO錫IB
可唑替尼
克卓替尼

英文名稱(chēng)：3-[(1R)-1-(2,6-dichloro-3-fluorophenyl)ethoxy]-5-[1-(4-piperidinyl)-1H-pyrazol-4-yl]-2-Pyridinamine
CAS： 877399-52-5
初步的流行病學(xué)研究表明，在NSCLC患者中，ALK陽(yáng)性率大約為3%～5%，這意味著美國(guó)每年大約有6500～11000名ALK陽(yáng)性的NSCLC患者，估計(jì)每年有40000例患者被診斷為ALK陽(yáng)性NSCLC。對(duì)于ALK陽(yáng)性的
NSCLC患者，顯示出了顯著的治療活性，并可延長(zhǎng)患者的生存期。 　是ALK/c-MET小分子抑制劑。FDA批準(zhǔn)上市基于兩項(xiàng)共納入255名晚期原發(fā)或轉(zhuǎn)移的ALK陽(yáng)性NSCLC患者的臨床安全性和有效性數(shù)據(jù)。
這兩項(xiàng)多中心單臂臨床試驗(yàn)包括一項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)（PROFILE 1001）的Part 2人群擴(kuò)展（expansion cohort）部分和一項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)（PROFILE 1005）。 　在PROFILE 1001（n=119）研究中，根據(jù)研究者評(píng)估，組的客觀反應(yīng)率（ORR）為61%，包括2例完全緩解和69例部分緩解；中位治療時(shí)間為32周，治療8周時(shí)已達(dá)到55%的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時(shí)間為48.1周。
在PROFILE 1005研究中，來(lái)自12個(gè)國(guó)家的136例既往化療失敗的ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者（93%的患者至少接受過(guò)2個(gè)以上化療方案的治療）接受治療后，根據(jù)研究者評(píng)估，其ORR為50%，包括1例完全緩解和67例部分緩解；中位治療時(shí)間為22周，治療8周時(shí)達(dá)到79 %的客觀反應(yīng)率；中位緩解持續(xù)時(shí)間為41.9周。

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