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     食品級(jí)DL-蘋果酸簡(jiǎn)介：

 

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú) 味。

本品在水和中易溶，在中微溶。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（中國(guó)藥典2005年版二部附錄VI C）為 128℃～132℃。

【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml使溶解，用氨水調(diào)pH值至中性，加1%對(duì)氨基磺酸溶液1ml，在沸水浴中加熱5分鐘，加20%亞硝酸鈉溶液5ml，置水浴中加熱3分鐘，加4%溶液5ml，溶液應(yīng)立即呈紅色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與DL－蘋果酸對(duì)照品的圖譜一致（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅳ C）。

 

 

食品級(jí)DL-蘋果酸用途：

比旋度取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中含0.2g的溶液，依法測(cè)定（中國(guó)藥典2005年版二部附錄VI E），比旋度為－0.10°～＋0.10°。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄V D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用磺酸基陽(yáng)離子交換樹脂為填充劑，以0.005mol/L溶液為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm；柱溫為 37℃；取富馬酸、馬來(lái)酸、DL-蘋果酸對(duì)照品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含富馬酸10µg，馬來(lái)酸4µg，DL－蘋果酸1mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，精密量取20µl，注入液相色譜儀，理論板數(shù)按DL－蘋果酸峰計(jì)算不低于2000，富馬酸和馬來(lái)酸及DL－蘋果酸峰的分離度均應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來(lái)酸對(duì)照品適量，精密稱定，用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含富馬酸5µg，馬來(lái)酸2µg的溶液，作為對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各20µl注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4.5倍。供試品溶液的色譜圖中如有與富馬酸和馬來(lái)酸峰保留時(shí)間一致的峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，其含量分別不得過(guò)1.0％和0.05％。其它單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得過(guò)對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的0.5倍（0.1%）；其它雜質(zhì)總量不得過(guò)對(duì)照品溶液中馬來(lái)酸峰面積的2.5倍（0.5%）。

溶液的澄清度與顏色取本品5.0g，加水25ml，充分振搖使溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色（中國(guó)藥典2005年版二部附錄IX A B）。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ M）測(cè)定，含水分不得過(guò)2.0%。

水中不溶物 取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100℃恒重的4號(hào)垂融坩堝濾過(guò)，反復(fù)用熱水沖洗濾器后，在100℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1％。

易氧化物取本品0.10g，置100ml蒸發(fā)皿中，加水25ml及溶液（1→20）25ml使溶解并搖勻，置20±1℃水浴中冷卻，加入0.02mol/L滴定液5ml,溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

氯化物取本品1.0g,依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.005％）。

鹽取本品1.0g,依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03％）。

砷鹽取本品1.0 g,加5ml與水23ml,依法檢查（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002％）。

熾灼殘?jiān)?/strong>不得過(guò)0.1％（中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ N）。