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巴西棕櫚蠟 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
本品系從Copernicia cerifera Mart.葉子中提取純化而制得的蠟。
【性狀】本品為淡黃色或黃色粉末、薄片或塊狀物。
本品在熱的二中易溶,在熱的乙酯中溶解,在水或中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)應(yīng)為80~86℃。
酸值 取本品約5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加二100ml,加熱至完全溶解,加50ml和溴麝香草酚藍(lán)指示液2.5ml,加熱使澄清后,趁熱用制滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顯綠色,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。酸值(通則0713)應(yīng)為2~7。
皂化值 取本品約3g,精密稱定,置500ml錐形瓶中,加-(5:4)混合液50ml,精密加0.5mol/L溶液15ml,加熱回流3小時(shí),加指示液1ml, 趁熱用滴定液(0.5mol/L)滴定,至溶液粉紅色剛好褪去,加熱至沸,如溶液又出現(xiàn)粉紅色,再滴定至粉紅色剛好褪去,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。皂化值(通則0713)應(yīng)為78~95。
值 取本品約1.8g,精密稱定,置500ml干燥瓶中,加30ml,在80℃±1℃水浴中加熱溶解后,依法測定(通則0713),值應(yīng)為5~14。
【鑒別】取本品約0.1g,加5ml,加熱溶解,作為供試品溶液(趁熱點(diǎn)樣);另取薄荷醇、麝香草酚各約10mg與薄荷酯10μl,置同一20ml量瓶中,加稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液6μl與對照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酯-(2:98)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以新制的20%磷鉬酸溶液,在105℃加熱10~15分鐘至斑點(diǎn)清晰,立即檢視。對照品溶液顯示的斑點(diǎn)由低至高依次為深藍(lán)色的薄荷醇、紅色的麝香草酚和深藍(lán)色的薄荷酯。供試品溶液應(yīng)在薄荷醇與廨香草酚相應(yīng)的位置之間顯示一個(gè)大的斑點(diǎn)(三十烷烴),其下方可見多個(gè)微小斑點(diǎn),在麝香草酚與薄荷酯相應(yīng)的位置之間顯示多個(gè)藍(lán)色斑點(diǎn),在上述斑點(diǎn)之上還應(yīng)顯示其他斑點(diǎn),比移值(Rf)大的斑點(diǎn)應(yīng)清晰,原點(diǎn)應(yīng)顯藍(lán)色。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品0.1g,加10ml,加熱使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液1.0ml,加水15ml,搖勻,即得)比較,不得更深。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法測定(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.25%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】密封保存。