硬脂酸鎂
拼音名:Yingzhisuanmei
英文名:MagnesiumStearate
書頁號:2005年版二部-912
本品為以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混
合物。按干燥品計算,含MgO應(yīng)為6.5%~7.5%。
【性狀】 本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉;微有特臭;與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙迷中不溶。
【鑒別】 (1) 取本品約10g ,加稀25ml與熱水100ml ,加熱并時時攪拌,使脂肪酸成油層分出,保留水層,取油層用沸水洗滌至洗液不顯鹽的反應(yīng),放冷,分去水層,加熱使油層熔化,趁熱濾過,在105 ℃干燥后,依法測定凝點(附錄Ⅵ D), 應(yīng)不低于54℃。
(2) 上述遺留的水層顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】氯化物 取本品0.20g ,加硝酸1ml 與水24ml,加熱煮沸后,放冷,俟油層凝固,濾過,濾液加水稀釋使成50ml;分取濾液5ml ,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
鹽 取本品 0.10g,加水20ml與溶液(9→100)1ml ,加熱煮沸后,放冷,俟油層凝固,濾過,油層用水洗滌4 ~5 次,合并濾液與洗液,加水使成40ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液 6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.6% )。
干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
鐵鹽 取本品0.50g ,熾灼灰化后,加稀5ml 與水10ml,煮沸,放冷,濾過,濾液加過銨50mg,用水稀釋成35ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.01%)。
重金屬 取本品2.0g,加稀10ml與水20ml,加熱煮沸后,放冷,俟油層凝固,濾過,濾液蒸干,加水10ml溶解后,濾過,濾液中加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H法),含重金屬不得過百萬分之十五。
【含量測定】 取本品約1g,精密稱定,精密加滴定液(0.05mol/L)50ml ,煮沸至油層澄清,繼續(xù)加熱10分鐘,放冷至室溫,加甲基橙指示液1 ~2 滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.05mol/L) 相當(dāng)于2.016mg 的MgO。
【類別】 藥用輔料, 賦形劑。
【貯藏】 密閉保存。