藥片薄膜包衣安全
在制藥業(yè)中使用增塑劑，主要有兩種情況，一是用來(lái)制成片劑的薄膜包衣，二是用于制造輸液包裝袋和塑料導(dǎo)管。增塑劑是一類分子較小的物質(zhì)，將它們加到高分子材料中，可以降低聚合物大分子之間的作用力，使材料變得柔軟且容易拉伸塑形。DEHP（鄰二甲酸二(2-乙基己基)酯）就是一類常用的增塑劑。它在小劑量時(shí)毒性很小，但長(zhǎng)期大量接觸可帶來(lái)很多健康問(wèn)題。
許多藥片都有薄膜包衣，這是為了保護(hù)藥片中的有效成分，用一層包衣把片芯與外界的空氣、水份分隔開(kāi)。傳統(tǒng)的方法是在藥片外包糖衣，但這樣耗費(fèi)材料多，保護(hù)作用也不是很好。因此，現(xiàn)在更多采用的是用一層高分子材料的薄膜來(lái)為藥片包衣。
為了讓這層薄膜更柔韌，不易開(kāi)裂，就需要在其中加入一些增塑劑。DEHP本身并不作此用途，但與它同類的幾種物質(zhì)可作為藥用增塑劑使用，包括鄰二甲酸二乙酯（DEP）、鄰二甲酸二甲酯（DMP）和鄰二甲酸二丁酯（DBP）等。在美國(guó)、歐洲和中國(guó)，這類材料都被允許作為藥用輔料使用，但要嚴(yán)格限制用量。以DMP為例，F(xiàn)DA規(guī)定每一劑口服藥中DMP含量應(yīng)低于0.4mg。這個(gè)劑量尚不足以產(chǎn)生毒副作用，與治療的必要性相比，其風(fēng)險(xiǎn)基本可以忽略不計(jì)。
輸液包裝袋和導(dǎo)管需區(qū)別
另一個(gè)醫(yī)療中接觸塑化劑的途徑主要是輸液包裝袋和塑料導(dǎo)管?，F(xiàn)在，靜脈輸液的包裝基本上都由玻璃瓶換成了塑料軟袋包裝，這樣做有很多好處，比如可以使輸液容器與外界完全隔絕，減少輸液被污染的可能。這種塑料輸液包裝多是PVC（聚氯乙烯）材質(zhì)的，并含有
DEHP作為增塑劑。
PVC材質(zhì)的包裝與藥液接觸，難免有部分增塑劑會(huì)溶解到藥液中，并隨之進(jìn)入人體。不過(guò)，由于此類增塑劑在水中的溶解度非常低，通過(guò)這種途徑進(jìn)入人體的劑量也很小。
增塑劑會(huì)滲出多少還取決于藥物性質(zhì)和溶液中是否含有助溶劑，如果這些包裝袋盛裝的是含脂肪的液體（比如血液、含脂肪的營(yíng)養(yǎng)液），DEHP在其中的溶解量就會(huì)增加。FDA公布的研究數(shù)字顯示，當(dāng)此類輸液袋用于輸注含脂肪的營(yíng)養(yǎng)液時(shí)，輸液中的DEHP含量可達(dá)不含脂肪輸液的4倍。這時(shí)，人體從中吸收的塑化劑成分就可能超標(biāo)，造成安全隱患。尤其對(duì)于一些特殊患者，比如新生兒或孕婦，這樣的風(fēng)險(xiǎn)更大。因此目前的觀點(diǎn)是傾向于逐漸用不含DEHP的PVC，或其他材料替代含有增塑劑的PVC輸液包裝袋。
結(jié)論
總的來(lái)說(shuō)，雖然增塑劑在藥品和醫(yī)療用品中也被廣泛使用，但通常情況下，通過(guò)藥物進(jìn)入人體的增塑劑量很小，在安全范圍之內(nèi)，無(wú)需過(guò)分擔(dān)心。而在一些特殊情況下，增塑劑帶來(lái)的安全隱患必須得到重視。
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