點(diǎn)擊圖片查看大圖鎳釋放 - 歐洲頒布新標(biāo)準(zhǔn)
歐盟REACH附件XVII規(guī)定了與皮膚長(zhǎng)時(shí)間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。近，歐盟對(duì)驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合這一項(xiàng)要求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法進(jìn)行了修改。與皮膚長(zhǎng)時(shí)間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品，其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽(yáng)鏡等，這些產(chǎn)品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過(guò)敏，嚴(yán)重者甚至導(dǎo)致鎳皮炎。
經(jīng)過(guò)修改，原來(lái)的鎳釋放標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：
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EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長(zhǎng)時(shí)間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽(yáng)鏡；
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EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽(yáng)鏡。
與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術(shù)方面的主要改變是：
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適用的產(chǎn)品范圍擴(kuò)展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
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測(cè)試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
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根據(jù)進(jìn)一步的實(shí)驗(yàn)室之間對(duì)比研究，以測(cè)量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數(shù)；
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增加附件C，規(guī)范鎳釋放測(cè)試前不同物品的準(zhǔn)備程序。
適用于眼鏡架和太陽(yáng)鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術(shù)上沒(méi)有改變，同時(shí)保留了0.1倍分析修正系數(shù)。根據(jù)較早前的實(shí)驗(yàn)室之間對(duì)比研究，允許不同實(shí)驗(yàn)室之間的分析結(jié)果存在差異。也就是說(shuō)，測(cè)試的分析結(jié)果乘以0.1倍分析修正系數(shù)，得出調(diào)整后結(jié)果(即分析結(jié)果的10%)，然后與鎳釋放限值進(jìn)行對(duì)比。換句話說(shuō)，0.1倍分析修正系數(shù)是指調(diào)整后，分析結(jié)果要是限值的10倍或者更高才屬于測(cè)試不合格。
EN 1811中從修正系數(shù)到測(cè)量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽(yáng)鏡(在EN 16128中有規(guī)定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長(zhǎng)時(shí)間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴(yán)格。以下表格假設(shè)兩個(gè)版本EN 1811的分析結(jié)果相同，說(shuō)明了兩項(xiàng)鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個(gè)版本對(duì)分析結(jié)果的不同處理可能導(dǎo)致相反或不確定的結(jié)果。
耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放
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鎳釋放濃度/ μg/cm2/星期 |
限值/ μg/cm2/星期 |
符合性評(píng)估 |
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分析結(jié)果 |
調(diào)整結(jié)果 |
EN 1811:1998+ A1:2008 |
EN 1811:2011 |
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< 0.11 |
< 0.011 |
0.2 |
合格 |
合格 |
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> 0.11 和 < 0.35 |
> 0.011 和 < 0.035 |
合格 |
沒(méi)有結(jié)論 |
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> 0.35 和 <2.0 |
> 0.035 和 < 0.2 |
合格 |
不合格 |
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> 2.0 |
> 0.2 |
不合格 |
不合格 |
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其它與皮膚長(zhǎng)時(shí)間直接接觸金屬物品的鎳釋放(眼鏡架和太陽(yáng)鏡除外)
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鎳釋放濃度/ μg/cm2/星期 |
限值/ μg/cm2/星期 |
符合性評(píng)估 |
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分析結(jié)果 |
調(diào)整結(jié)果 |
EN 1811:1998+ A1:2008 |
EN 1811:2011 |
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< 0.28 |
< 0.028 |
0.5 |
合格 |
合格 |
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> 0.28 和 < 0.88 |
> 0.028 和 < 0.088 |
合格 |
沒(méi)有結(jié)論 |
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> 0.88 和 <5.0 |
> 0.088 和 < 0.5 |
合格 |
不合格 |
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> 5.0 |
> 0.5 |
不合格 |
不合格 |
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有些不確定性是固有地存在于任何測(cè)量中的，而真實(shí)的結(jié)果是在多次重復(fù)測(cè)試之后，所得出的一組不確定結(jié)果之中統(tǒng)計(jì)出來(lái)。以EN 1811:2011來(lái)說(shuō)，分析結(jié)果與限值如此接近，以至于它們的一組不確定結(jié)果與限值互相重迭，因此是沒(méi)有結(jié)論的。分析結(jié)果的不確定性必須完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結(jié)論。
目前，REACH附件XVII含糊地采用已頒布的CEN測(cè)試方法進(jìn)行鎳釋放的測(cè)試，但沒(méi)有特別指出具體的標(biāo)準(zhǔn)或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的時(shí)期。在這段時(shí)間里，除眼鏡架和太陽(yáng)鏡以外均可以使用EN 1811的任何一個(gè)版本進(jìn)行測(cè)試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過(guò)渡期，以便業(yè)界為符合較為嚴(yán)格的EN 1811:2011做好產(chǎn)品和流程等方面的必要準(zhǔn)備。
解決方案
歐冠檢測(cè)擁有先進(jìn)的專業(yè)技術(shù)和分析方法，可以測(cè)試金屬物品中的鎳釋放量。憑借化網(wǎng)絡(luò)和便捷的本地服務(wù)，我們幫助客戶將主要精力投入經(jīng)營(yíng)核心的業(yè)務(wù)當(dāng)中。我們擁有專業(yè)的技術(shù)和豐富經(jīng)驗(yàn)，提供全面深入的測(cè)試服務(wù)和解決方案。
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