【性狀】 本品為白色或微黃色的結(jié)晶;無(wú)臭,無(wú)味;遇光受熱易變黃。
本品在中溶解,在或中略溶,在水中不溶;在稀中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為141 ~144 ℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml 中含8mg 的溶液,在25℃時(shí)依法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度為-290°至-300°。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加 0.5%溶液溶解并定量稀釋制成每 1ml中約含30μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在281nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)(E1% 1cm)為150 ~ 160。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品0.15g,加5 %溶液5ml 溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃綠色4 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較,不得更深。
其他生物堿 取本品,加無(wú)水制成每1ml 中含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加無(wú)水稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl ,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-無(wú)水-濃氨溶液(98:2:0.5)為展開劑,展開后,晾干,在蒸氣中顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?/b> 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄V D)測(cè)定。取本品約25mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇10ml,超聲處理5分鐘使溶解,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl注入液相色譜議,記錄色譜圖。另取羅通定對(duì)照品約25mg,精密稱定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】 鎮(zhèn)痛藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 羅通定片 (2) 羅通定注射液
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