Yiji Xianweisu
Etbylcellulose
本品為乙基迷纖維素。按干燥品計(jì)算,含乙氧基(—OC2H5)應(yīng)為44.0%~51.0%。
【性狀】 本品為白色顆?;蚍勰簾o臭,無味。本品5%懸浮液對石蕊試紙呈中性。
本品在或乙迷中易溶,在水中不溶。
【鑒別】 取本品5g,加-(1:4)溶液100ml,振搖,溶液為透明的微黃色溶液,取上述溶液適量,傾注在玻璃板上,俟溶液蒸發(fā)后,形成一層有韌性的膜,該膜可以燃燒。
【檢查】 黏度 精密稱取本品2.5g(按干燥品計(jì)),置具塞錐形瓶中,精密加-(1:4)溶液50ml,振搖至完全溶解,靜置8~10小時,調(diào)節(jié)溫度至20℃±0.1℃,測定動力黏度(附錄ⅥG法),標(biāo)示黏度大于或等于10mPa·s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的90.0%~110.0%,標(biāo)示黏度在6~l0mPa·s之間者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80.0%~120.0%,標(biāo)示黏度小于或等于6mPa·s者,黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75.0%~140.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥2小時,減失重量不得過3.0%(附錄ⅧL)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺圈殘?jiān)坏眠^0.4%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.67g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆?,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再?00~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加8ml與水23ml,依法檢查(附錄ⅧJ法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】 乙氯基 照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法(附錄ⅦF)測定。如采用第二法(容量法),取本品適量(相當(dāng)于乙氧基10mg),精密稱定,將油液溫度控制在150~160℃,加熱時間延長到1~2小時,其余同法操作。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.7510mg的乙氧基。
【類別】 藥用輔科,包衣材料和釋放阻滯劑等。
【貯藏】 密閉,在干燥處保存。