西安悅來醫(yī)藥科技有限公司

　　產(chǎn)品名稱：黃原膠

　　Huangyuan Jiao

　　Xanthan Gum

　　本品系淀粉經(jīng)甘蘭黑腐病黃單胞菌(Xanthomonas campestris)發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。

　　【性狀】 本品為類白色或淺黃色的粉末;微臭，無味。

　　本品在水中溶脹成膠體溶液，在、乙迷中不溶。

　　【鑒別】 取本品的干燥品與槐豆膠各1.5g，混勻，加至80℃的水300ml中，邊加邊攪拌至形成溶液后，繼續(xù)攪拌30分鐘并保持溶液溫度不低于60℃，放冷，即形成橡膠狀凝膠物;另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆膠，同法操作，則不形成橡膠狀凝膠物。

　　【檢查】 黏度 取本品干燥品3.0g，加氯化鉀3.0g，混勻，加水294ml，在25℃以每分鐘800轉(zhuǎn)連續(xù)攪拌2小時(shí)后，依法測(cè)定(附錄Ⅵ G第二法)，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)3號(hào)轉(zhuǎn)子，每分鐘60轉(zhuǎn)，在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)不低于0.6Pa·s。

　　酸 取本品60mg，精密稱定，置50ml磨口燒瓶中，加水10ml溶解后，加1mol/L溶液20ml，稱定燒瓶重量，加熱回流3小時(shí)，放冷，稱量燒瓶，補(bǔ)充蒸發(fā)的水分;精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝基肼溶液(取2，4-二硝基肼1.0g，加2mol/L溶液200ml使溶解，搖勻)1ml，搖勻，加乙酯5ml振搖，靜置使分層，棄去水層，用試液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用試液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液;另取酸45mg，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置50ml磨口燒瓶中，照供試品溶液制備方法，自“1mol/L溶液20ml”起，依法操作，作為對(duì)照品溶液。照紫外-可見分光光度法(附錄ⅣA)，以試液為空白，在375nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。供試品溶液的吸光度不得低于對(duì)照溶液的吸光度(1.5%)。

　　氮 取本品約0.1g，精密稱定，照氮測(cè)定法(附錄Ⅶ D第二法)測(cè)定，按干燥品計(jì)算，含氮量不得過1.5%。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%(附錄Ⅷ L)。

　　灰分 取本品1.0g，置熾灼至恒重的坩堝中，精密稱定，緩緩熾灼至完全炭化后，逐漸升高溫度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品計(jì)算，遺留灰分不得過16.0%。

　　重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查(附錄Ⅷ H第二法，必要時(shí)濾過)，含重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽 取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水適量，攪拌均勻，干燥后，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使完全灰化，放冷，加8ml與水23ml，依法檢查(附錄Ⅷ J法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

　　微生物限度 取本品，依法檢查(附錄Ⅺ J)，每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌數(shù)及酵母菌不得過100個(gè)外，還不得檢出大腸埃希菌。

　　【類別】 藥用輔料，黏合劑和助懸劑。

　　【貯藏】 密封保存。