湖北武漢遠(yuǎn)成共創(chuàng)科技公司

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【商品名】貝邦
【正式品名】片
【英文名】Raloxifene Hydrochloride Tablets
【化學(xué)名】[6-羥基-2-(4-羥基)并[b]噻酚-3-基]-[4-[2-(1-基)乙氧基]-基]-甲酮鹽
【CAS】82640-04-8
【分子式】C28H27NO4S.HCl;C28H28ClNO4S
【分子量】510.05
【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片，除去包衣后顯淡黃色
【適應(yīng)癥】本品主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥
【用法用量】推薦的用法是每日口服1片（以計(jì) 60mg），可以在一天中的任何時(shí)候服用且不受進(jìn)餐的限制。老年人無需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過程，需要長(zhǎng)期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D?；蜃襻t(yī)囑。
【不良反應(yīng)】所有安慰劑對(duì)照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件，包括深靜脈血栓，肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人/年。與安慰劑比較使用的病人血管擴(kuò)張（潮熱）的發(fā)生輕度增加，小腿痛性痙攣。
【禁忌癥】 可能妊娠的婦女禁用，正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者（VTE），包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對(duì)或片中所含的任何賦形劑成份過敏。
【注意事項(xiàng)】 可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性，這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對(duì)任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)－益處的平衡。在一些因疾病或其它情況而需要長(zhǎng)時(shí)間制動(dòng)的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動(dòng)之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動(dòng)才能再次開始使用。
【其他基本事項(xiàng)】
藥物相互作用：同時(shí)攝入碳酸鈣或含鋁和氫氧化鎂的抗酸劑對(duì)全身使用不影響。同時(shí)服用和華法令不改變兩種化合物的藥代動(dòng)力學(xué)。但發(fā)現(xiàn)能輕度減少原時(shí)間，所以當(dāng)與華法令或其他香豆素類衍生物合用時(shí)需要監(jiān)測(cè)原時(shí)間。對(duì)已經(jīng)接受香豆素抗凝的藥物在開始治療后幾周可能出現(xiàn)對(duì)原時(shí)間的作用。
婦女用藥：僅用于絕經(jīng)后婦女。在有妊娠可能的婦女中禁用。懷孕婦女?dāng)z入可能引起胎兒損害。如果妊娠婦女誤服或在服用該藥期間妊娠，應(yīng)向病人說明對(duì)胎兒的可能損害（參見藥理毒理）。尚不知是否經(jīng)乳汁排出，所以哺乳婦女不推薦使用?？赡苡绊懙陌l(fā)育。
【規(guī)格】60mg
【包裝】鋁塑包裝，7片/板/盒。
【貯存】避光，密閉，30℃以下干燥處保存。
【有效期】?jī)赡?br /> 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20050899