英文名稱:Paclitaxel
產(chǎn)品別名:泰素,紫素,特素
化學名稱:5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二酯-2-甲酸酯-13[(2’R,3’S)-N-甲酰-3-基異絲氨酸酯]
分子式:C47H51NO14
分子量:853.92
CAS NO:33069-62-4
產(chǎn)品來源:為紅豆杉科植物紅豆杉的干燥根、枝葉以及樹皮。
規(guī)格含量:99.6%
物理性質(zhì):白色結(jié)晶體粉末。無臭,無味。難溶于水,易溶于氯仿、等有機溶劑。
鑒別:
a.紅外吸收:紅外光譜圖中的主要吸收帶與對照品一致。
b.HPLC鑒別:在含量檢測中,檢測制備的色譜圖中主峰的保留時間與標準制備色譜圖中主峰的保留時間一致。
純度:99-,以無水無溶劑的干燥品計.
有關物質(zhì):相關物質(zhì)總≤2.0%
有機揮發(fā)性雜質(zhì):符合美國藥典(USP)和中國藥典(CP)有機揮發(fā)性雜質(zhì)要求.
比旋度:[α]20 D=-49.0°~55.0°(10mg/mL的甲醇溶液),以無水無溶劑的干燥品計。
水分:≤4.0%
熾灼殘渣:≤0.2%。
重金屬:≤0.002%
微生物限量:≤100cfu/g paclitaxel;符合對金黃色葡萄狀菌、綠膿桿菌、沙門氏菌、大腸桿 菌的無菌試驗要求。
細菌內(nèi)毒素:≤4.0%USPEU/mg paclitaxel
用途:主要適用于卵巢癌和乳腺癌,對肺癌、大腸癌、黑色素瘤、頭頸部癌、淋巴瘤、腦瘤也都有一定療效。
含量:99.5%
包裝:1KG/鋁箔袋
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