新藥申報(bào)醫(yī)用 【藥用資質(zhì)】
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與對(duì)照品的紅外光譜,計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計(jì)),按照以下公式計(jì)算中的聚二甲基硅氧烷的含量:
聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du)
式中 Au為樣品的吸收度;
As為對(duì)照品的吸收度;
Du為樣品在25℃時(shí)的相對(duì)密度;
Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。
【類別】藥用輔料,消泡劑和潤(rùn)滑劑等。
【貯藏】密封保存。