D-泛酸鈣原料生產(chǎn)廠家
廠家聯(lián)系方式:15802771433 027-83325093 張經(jīng)理
- 產(chǎn)品名稱:泛酸,維生素B5 ,泛酸鈣
- 英文名:D-Calcium pantothenate
- 分子式:C18H32CaN2O10
- 分子量:476.54
- CAS 號:137-08-6
- 含量:≥98.5%
- 特性:白色或微黃色結(jié)晶粉末
- 溶解性:易溶于水和甘油,不溶于、氯仿合。
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D-泛酸鈣原料生產(chǎn)廠家
功能作用:本品又稱為維生素B5屬于維生素類藥物,是的組成部分。在混旋泛酸鈣中,只有右旋體具有維生素活性,參與蛋白質(zhì)、脂肪、糖在體內(nèi)的新陳代謝。用于維生素B缺乏癥及周圍神經(jīng)炎,以及手術(shù)后的腸絞痛。與維生素C合用可治療播散性紅斑狼瘡。制造抗體:泛酸具制造抗體功能,能幫助抵抗傳染病,緩和多種抗生素副作用及毒性,并有助于減輕過敏癥狀。幫助形成細(xì)胞:幫助細(xì)胞的形成,維持正常發(fā)育和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的發(fā)育。
用途:
2、幫助傷口愈合;
3、防止疲勞,幫助抗壓;
4、緩和多種抗生素副作用及毒素;
5、舒緩經(jīng)前綜合癥;
6、緩和惡心癥狀。
人體缺乏泛酸鈣具有如下癥狀:(1)生長停止,體重減少,突然死亡。(2)皮膚、毛發(fā)障礙。(3)神經(jīng)系統(tǒng)障礙。(4)消化器官失常,肝功能障礙。(5)影響抗體形成。(6)副障礙。每天人體需要泛酸鈣(以泛酸計)約5mg。泛酸鈣可以作為的營養(yǎng)增補(bǔ)劑,用于保健品,食品加工。
包裝:25公斤/桶。
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新聞資訊
兩辦36條”明確提出,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批,不再發(fā)放原料藥批準(zhǔn)文號,經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的原料藥及其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)在指定平臺公示,供相關(guān)企業(yè)選擇。
兩辦36條’提到不再發(fā)放原料藥文號,并實行關(guān)聯(lián)審評,也指明了未來原料藥將會實行DMF制度進(jìn)行原料藥備案,監(jiān)管工作重心調(diào)整到制劑企業(yè),強(qiáng)調(diào)質(zhì)量責(zé)任主體,有義務(wù)對原料供應(yīng)商進(jìn)行審計,把控質(zhì)量風(fēng)險
原料藥未來如何發(fā)展,一些企業(yè)也提出了困惑。深圳奧薩醫(yī)藥有限公司董事長徐希平提到,以自己公司生產(chǎn)的一個產(chǎn)品為例,其原料十年前是600元一斤,近十年上漲到了6000元。
對創(chuàng)新型藥企來講,原料藥和制劑關(guān)聯(lián)審評是利好?!霸纤?、輔料要和包材等都是藥品不可分割的部分,美國也是這樣要求的,所以政府提出‘關(guān)聯(lián)審批’是可以理解的,這也是對創(chuàng)新總的鼓勵,生產(chǎn)人原則上就對選用的原料藥、輔料藥和包材都要負(fù)責(zé),做終產(chǎn)品質(zhì)量的負(fù)責(zé)人。”貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明提到。
實際上,意見的發(fā)布,并不會改變行業(yè)對原料供應(yīng)態(tài)勢的變化,主要是針對原料藥的管理,逐步調(diào)整現(xiàn)行法規(guī),同國際接軌。
原料藥不再發(fā)放批準(zhǔn)文號之后,可減少目前原料藥批文對制劑生產(chǎn)廠家的選擇限制。以往注重出口歐美但沒有報批國內(nèi)原料藥的原料生產(chǎn)廠家,只要通過國內(nèi)GMP就可以成為原料藥供應(yīng)商。今后,原料藥市場的競爭將更加市場化,進(jìn)口的原料藥廠也會加入競爭。