原料藥生產(chǎn)廠家
廠家聯(lián)系方式:15802771433 027-83325093 張經(jīng)理
- 別名:二環(huán)庚啶、偏痛定、
- 英文名稱:yproheptadine hydrochloride sesquihydrate
- CAS號:41354-29-4
- 分子式:C21H21N·HCl
- 分子量:323.8
- 標準:CP2005/USP28
- 含量:99%
- 性狀: 本品為白色至微黃色的結(jié)晶性粉末,幾乎無臭,味微苦。
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原料藥生產(chǎn)廠家
作用:抗凝血、抗過敏類新藥??捎糜谑n麻疹、濕疹、過敏性和接觸性皮炎、皮膚瘙癢等過敏反應(yīng)。蕁麻疹、濕疹、過敏性和接 觸性皮炎、皮膚瘙癢、鼻炎、偏頭痛、支氣管哮喘等。也可用于柯興病和肢端肥大癥。為H1受體拮抗劑,作用較、強,并有中度抗5-羥色胺作用和抗膽堿作用。另外,臨床發(fā)現(xiàn),還有 治療流行性腮腺炎等多種新用途,研究表明的H1拮抗作用比撲爾敏強5倍以上。
用途:
1、治療小兒厭食;
2、支氣管哮喘 ;
3、小兒喘息性支氣管炎 ;
4、閉經(jīng)-泌乳綜合癥 ;
5、傾倒綜合癥 ;
6、治療偏頭痛;
7、肝病性瘙癢;
8、內(nèi)耳眩暈癥。
包裝:25kg/桶
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新聞資訊
兩辦36條”明確提出,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關(guān)聯(lián)審批。即原料藥在審批藥品注冊申請時一并審評審批,不再發(fā)放原料藥批準文號,經(jīng)關(guān)聯(lián)審評的原料藥及其質(zhì)量標準在指定平臺公示,供相關(guān)企業(yè)選擇。
兩辦36條’提到不再發(fā)放原料藥文號,并實行關(guān)聯(lián)審評,也指明了未來原料藥將會實行DMF制度進行原料藥備案,監(jiān)管工作重心調(diào)整到制劑企業(yè),強調(diào)質(zhì)量責(zé)任主體,有義務(wù)對原料供應(yīng)商進行審計,把控質(zhì)量風(fēng)險
原料藥未來如何發(fā)展,一些企業(yè)也提出了困惑。深圳奧薩醫(yī)藥有限公司董事長徐希平提到,以自己公司生產(chǎn)的一個產(chǎn)品為例,其原料十年前是600元一斤,近十年上漲到了6000元。
對創(chuàng)新型藥企來講,原料藥和制劑關(guān)聯(lián)審評是利好。“原料藥、輔料要和包材等都是藥品不可分割的部分,美國也是這樣要求的,所以政府提出‘關(guān)聯(lián)審批’是可以理解的,這也是對創(chuàng)新總的鼓勵,生產(chǎn)人原則上就對選用的原料藥、輔料藥和包材都要負責(zé),做終產(chǎn)品質(zhì)量的負責(zé)人?!必愡_藥業(yè)股份有限公司董事長丁列明提到。
實際上,意見的發(fā)布,并不會改變行業(yè)對原料供應(yīng)態(tài)勢的變化,主要是針對原料藥的管理,逐步調(diào)整現(xiàn)行法規(guī),同國際接軌。
原料藥不再發(fā)放批準文號之后,可減少目前原料藥批文對制劑生產(chǎn)廠家的選擇限制。以往注重出口歐美但沒有報批國內(nèi)原料藥的原料生產(chǎn)廠家,只要通過國內(nèi)GMP就可以成為原料藥供應(yīng)商。今后,原料藥市場的競爭將更加市場化,進口的原料藥廠也會加入競爭。