原料藥
CAS:114-49-8
拼音名:Qingxiusuan Donglangdangjian
英文名:Scopolamine Hydrobromide
性狀:本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;微有風(fēng)化性。
熔點:本品的熔點(附錄Ⅵ C)為195-199℃,熔融時同時分解。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ
E),比旋度為-24°至-27°。
原料藥
【鑒別】
(1)應(yīng)符合規(guī)定
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集288圖)一致。
(3)本品顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
(4)本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
【檢查】 溶液的澄清度 取本品0.50g,加水15ml溶解后,溶液應(yīng)澄清。
酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ
H),pH值應(yīng)為4.0-5.5。
其他生物堿
取本品0.10g,加水2ml溶解后,分成兩等份:一份中加氨試液2-3滴,不得發(fā)生渾濁;另一份中加試液數(shù)滴,只許發(fā)生瞬即消失的類白色渾濁。
易氧化物
取本品0.15g,加水5ml溶解后,在15-20℃加滴定液(0.02mol/L)0.05ml,10分鐘內(nèi)紅色不得完全消失。
干燥失重 取本品,先在60℃干燥1小時,再升溫至105℃干燥至恒重,減失重量不得過13.0%(附錄Ⅷ
L)。
【含量測定】
取在105℃干燥至恒重的本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后(必要時微溫使溶解),加試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氨酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于38.43mg的C17H21NO4·HBr。
【貯藏】 遮光,密封保存。
原料藥
【化學(xué)成分】
本品為6β,7β-環(huán)氧-lαH,5αH-托烷-3α-醇(-)托品酸酯鹽三水合物。按干燥品計算,含C17H21NO4·HBr不得少于99.0%。
【分子式與分子量】 C17H21NO4·HBr·3H2O 438.32
【藥理作用】 抗膽堿藥
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